ASRM2016：女音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫粘液异位症显著减少经期和非经期盆腔疼痛

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences亦同在美国盐湖城举行的2016年第72届美国有性针灸该学会（ASRM）大会上披露了妇科抑制剂Elagolix病患乳腺增生高血压症（endometriosis，EMs）III期诊断新项目的2个关键III期诊断研究者的详述数据。该新项目目的评量Elagolix病患绝经前男同性恋乳腺增生高血压症的和相容性。数据推断，与阿司匹林组成员相对，Elagolix病患组成员乳腺增生高血压症关的的月初经期肿胀（dysmenorrhea，DYS，痛经）低分和非经期外阴肿胀（non-menstrual pelvic pain，NMPP）低分在病患的3个月初和6个月初时均实现统计分析涵义的特别是在增加。艾伯维已计划于2017年向美国食品和抑制剂管理局（FDA）审核Elagolixhild乳腺增生高血压症的有效成分申请人（NDA）。

该新项目是纵观在乳腺增生高血压症社会阶层中会着手的最大规模的诊断新项目，关的超过1700例病患者。在2个关键研究者中会，与阿司匹林组成员相对，2种抑制剂Elagolix病患组成员经期肿胀（DYS）和非经期外阴肿胀（NMPP）反之亦然者（responder）百分比均特别是在提高（p＜0.001）。首个关键研究者(M12-665)中会，在病患3个月初时，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个抑制剂组成员分别有46%和76%的病患者被归为DYS反之亦然者，同时分别有50%和55%的病患者被归为NMPP反之亦然者；而阿司匹林组成员归为DY反之亦然者和NMPP反之亦然者的病患者百分比分别为20%和36%。第二个关键研究者（M12-671）也获得了类似于的结果。

该研究者中会，Elagolix的相容性及既往研究者相符，与病患关的的最类似于不良惨剧(TEAE)包含潮热、头疼、麻木。根据Elagolix起着程序考虑到出现的不良惨剧（AE），例如潮热、睾酮过低关的TEAEs及骨密度（BMD）转变呈抑制剂仰赖。总体停药亲率在各个病患组成员类似于。

Elagolix是一种口服胆有性腺激素释放激素（GnRH）低抑制剂，通过抑制脑垂体胆有性腺释放激素曾受体，最终增加血循环中会有性腺激素水平。艾伯维与Neurocrine于2010年缔结6亿美元协议联合开发Elagolix。之前，Evaluate Pharma公布《2016年上市的等奖项潜力药品》榜单，其中会Elagolix稳居第10位，该药2020年的交易额下半年将达到9亿美元。

现今，艾伯维准备深入调查Elagolix病患一些由性激素酪氨酸的病因，如乳腺肌瘤、乳腺增生高血压症。到现今为止，Elagolix的诊断试验超过40个，关的病患者据统计超过3000例。另外，Elagolix病患乳腺肌瘤的III期诊断试验也准备进行中会。

乳腺增生高血压症（EMs）是指增生细胞内种植在不长时间的位置而演化成的一种男同性恋类似于妇科病因。增生细胞内本该潮湿在乳腺腔内，但由于乳腺腔通过十二指肠与腺体、外阴相通，因此使得增生细胞内可经由十二指肠进入腺体、外阴及乳腺邻近周围高血压潮湿。

现今，尚有任何抑制剂能够治愈乳腺增生高血压症。在诊断上，现今该病通过口服避孕药、非甾体类抗炎药、苯、胆有性腺激素释放激素（GnRH）低抑制剂进行管理。当这些抑制剂病患失败后，常常引入手术干涉（例如，剖腹手术或腹腔镜手术），但这些措施仍然无法治愈乳腺增生高血压症。痛经是乳腺增生高血压症最相比较的副作用，此外，病患者常伴有不孕不育。

乳腺增生高血压症（Ems）是育龄期男同性恋极为类似于的诊断良性病因，其存活亲率达10.0%，且呈相对来说之上升趋势，该病以痛经、外阴肿胀及不孕为主要特征，严重影响男同性恋的有性身体健康和贫困质量。据估计，在全球以外，多达1.76亿男同性恋曾受乳腺增生高血压症困扰。

独有来历：

AbbVie Announces Positive Pivotal Phase 3 Data Demonstrating Investigational Medicine Elagolix Reduces Menstrual and Non-Menstrual Pelvic Pain Associated with Endometriosis at the American Society for Reproductive Medicine Scientific Congress