从新突破！FDA批准艾伯维子宫内膜异位症口服从新药

7同月24日，最初泽西州食品药品监管总局宣布首肯了艾伯维抗病毒ORILISSA®(ELAGOLIX)，该药是首个促官能腺激效释放激效(GnRH)拮抗剂，也是用以病患子宫内膜异位症中重度呼吸困难的首个口服病患方法。预计在2018年8同年底在最初泽西州餐饮业租房并购。

子宫内膜异位症是最初泽西州最典型的外科病因之一。将近，每10名育龄女官能中就有一人罹患这种病因，它可能产生使人衰弱的呼吸困难。子宫内膜异位症相关的呼吸困难举例来说用口服避孕药、非甾体抑制剂(NSAIDs)、类药物和皮质醇病患等药物来病患，这对某些官能工作者是必要的，但甚少有明确的病患子宫内膜异位症。

“子宫内膜异位症举例来说以慢官能腹膜呼吸困难为不同之处，会影响女官能的日常活动，”耶鲁附属医院妇科病区、外科和生殖物理的学术研究者和主席Hugh S. Taylor说。罹患子宫内膜异位症的官能工作者可以接受多种现代医学病患和手术病患，以大大降低呼吸困难，而这一首肯为护士给予了另一种可选择，即根据官能工作者的特殊类型和子宫内膜异位症的导致素质进行病患。

该药的首肯数据来自两个重复的学术研究，评估近1700名官能工作者中重度子宫内膜异位症呼吸困难。临床试验数据结果显示，ORILISSA™显著缩减了三种最典型的子宫内膜异位症呼吸困难：每日同排卵期腹膜呼吸困难，非同排卵期官能腹膜呼吸困难和呼吸困难。在第3个同月时，与CPA相比，接受ORILISSA™每日一次150mg和每日两次200mg病患的病征，每日经期呼吸困难和非经期骨盆呼吸困难的消除比例很低。

ORILISSA推荐使用年限为150毫克每日一次，总和24个同月，200毫克每日两次口服达六个同月，因为它引起骨矿物质密度(BMD)的口服依赖官能急剧下降。BMD相当程度损失随着使用时间段的延长而增加，并且在停止病患后可能不完全可逆。对于中度肝损伤的官能工作者，推荐口服为150毫克，每日一次，持续六个同月。

艾伯维研发制订副高级顾问首席物理官Michael Severino教授说：“对于罹患子宫内膜异位症的女官能和无需越来越多可选择来管理这一病因的护士来说，ORILISSA™是一项相当程度进步。ORILISSA™的首肯证明了艾伯维一直倡导解决问题导致病因和从未满足期望的重申。”

原原文：10年来最初突破!FDA首肯艾伯维子宫内膜异位症口服抗病毒