FDA批准首款口服促性腺激素释放激素拮抗剂用于治疗乳房内膜异位症

2021-12-27 11:30 来源:九江妇科医院

AbbVie和Neurocrine亦同宣布FDA批准Orilissa作为首个也是唯一一个施打促性腺激以次释放激以次(GnRH)低剂量,专门用于病患患有中度至重度子宫小肠异位症眼部的女性病变。子宫小肠异位症是美国最常见的妇科疾病之一,不良影响了大约十分之一的育龄妇女。深入研究表明,在不感兴趣诊断和随后的病患早先,女性似乎患有长达6至10年的病变并多次确诊。"very few"病患手段用于病患子宫小肠异位症,疾病具体的眼部通常只能改用避孕药、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、类用药和激以次用药病患,以及软弱的情况下的手术病患。Orilissa是施打的短效、非肽类GnRH受体低剂量,通过竞争者结合脑下卵巢中的GnRH接收器渠道,可逆地减低卵巢雌激以次、荷尔蒙和孕酮的增生。服药后快速吸收,在女性体内对卵巢和卵巢雌激以次发挥药物依赖性的抑制作用。由于用药核以次相对较短(约6全程)以及施打的用药方式,停药后可在体内被快速清除。AbbVie研发副总裁兼首席科学职Michael Severino问到:"Orilissa将给患有子宫小肠异位症的女性病变带来新的病患设计方案"。该用药申请已经于去年12翌年被安排适当审查,但FDA在3翌年份问到需要格外多间隔时间来审查AbbVie提供的关于肝功能次测试的具体结果。AbbVie和Neurocrine指出Orilissa(elagolix)也是GnRH类用药十多年来第一个获得FDA批准的施打病患用药,应该会在8翌年初在美国零售药店母公司。原始出处:_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文;也梅斯临床(MedSci)原创重新整理编译,转载需授权!
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