复发性钯类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国顺利完成的随机、双盲、疗效对照Ⅲ期科学研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡镍（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药确保病人生殖细胞上皮性胰脏（EOC）、上皮细胞腹膜胰脏（PPC）和输卵管胰脏（FTC）的。科学研究纳入484举例患镍类药物敏感的EOC、PPC或FTC病人（曾不感兴趣过1种建议病人，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可观测）。参试者随机不感兴趣6个疗程GC+BEV继之以BEV确保病人（BEV三组），或6疗程GC+疗效继之以疗效确保病人（大鼠）。病人在此之后病情进展或毒性不耐受性。科学研究的主要绕道为PFS（RECIST准则），次要绕道除此以外事实缓解（OR）数万人、总生存（OS）、反应时程和可靠性。结果显示，在中位随诊24个月底后，BEV三组与大鼠比较，PFS总体延长（12.4个月底对8.4个月底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可靠性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson胰脏症中心Anil Sood教授：OCEANS科学研究的优势在于，其基于一种已知对此类病人有效的化疗（GC）建议的基础上，对贝伐珠单抗顺利完成了比较科学研究。科学研究结果显示，贝伐珠单抗三组病人PSF总体延长。但是，就这项科学研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在镍类敏感的病人中，贝伐珠单抗单药病人的真正作用是什么？在这类病人中，含镍化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病人的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病人更有效？第三，关于贝伐珠单抗病人的最恰当剂量，既往有科学研究使用更高剂量的贝伐珠单抗病人，那么是否更高剂量病人会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病人的科学研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病人的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS科学研究是靶向病人生殖细胞胰脏的又以中药突破。与GOG218科学研究不同的时，OCEANS科学研究采用了实体瘤评价准则（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判准则，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利完成复审，提高了科学研究结果的可信性。贝伐珠单抗在患性生殖细胞胰脏病人过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前科学研究结果类似。但是，我们也应注意到，该科学研究入三组病人无镍间期均超过了6个月底，其中近60%病人无镍间期超过了12个月底。然而，目前生殖细胞胰脏病人难点在于镍类耐药患病人的病人。其次，本科学研究的OS尚未成熟。而且，科学研究中贝伐珠单抗中位病人时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华